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發布時間: 2017 - 07 - 18
Drop Maker 樣本制備儀采用光、機、電一體化設計,配套具有自主知識產權的微流控芯片,可以將水相樣本快速制備成納升體積的液滴。液滴數與樣本體積相關,30微升樣本可制備約5萬個液滴。液滴尺寸均一,并可在PCR擴增后保持穩定。產品說明起始樣本量(μL)20-50制備通量1-8個樣本制備時間4min / 8樣本每 30 μL 樣本液滴數約50000個儀器尺寸(寬 ´ 深 ´ 高)38 x 34 x 35 cm
發布時間: 2017 - 07 - 18
Chip Reader 生物芯片分析儀采用光、機、電一體化設計,及激光共聚焦原理,配套有自主知識產權的微流控芯片,可以準確快速地定位、識別納升體積微液滴,獲取其熒光信號值。經過泊松統計分析,提供研究者所需的陽性、陰性液滴數絕對數值,從而推算出起始靶標核酸分子的精確濃度。Chip Reader  生物芯片分析儀兼容Taqman水解探針和EVAGreen檢測。產品說明閱讀通道FAM(EvaGreen)、VIC(HEX)閱讀通量1-8個樣本閱讀時間20min / 8樣本儀器尺寸(寬 ´ 深 ´ 高)45 x 47 x 49 cm
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權威認證 | 新羿生物四項檢測全滿分通過衛健委臨檢中心室間質評

日期: 2020-05-19
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權威認證 | 新羿生物四項檢測全滿分通過衛健委臨檢中心室間質評


2020年05月12日,國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL)公布了首次EGFR突變檢測、KRAS突變檢測、BRAF突變檢測、腫瘤游離DNA EGFR突變檢測室間質評結果,新羿生物全資子公司新羿制造科技(北京)有限公司全滿分通過本次室間質評。

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本次室間質評實驗分別采用新羿?人EGFR基因突變檢測試劑盒(組織、血液)、人BRAF基因突變檢測試劑盒、人KRAS基因突變檢測試劑盒在新羿?TD-1數字PCR系統上進行,四個項目均滿分通過,充分證明了新羿數字PCR產品的可靠性,獲得了國內權威質評部門的認可。

室間質量評價,又稱作能力驗證實驗,是國際公認的臨床實驗室全面質量管理的重要組成部分,是醫療機構質量管理的重要內容,也是實驗室檢測質量認可的重要依據。衛生部臨床檢驗室間質評是目前國內對實驗室室間質評的最重要標準,是實驗室保證和改進檢驗質量的重要手段。參與并通過室間質量評價,意味著實驗室檢測能力獲得了國家的權威認可。

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以下為新羿制造科技(北京)有限公司四個檢測項目的質評成績:

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EGFR突變檢測


權威認證 | 新羿生物四項檢測全滿分通過衛健委臨檢中心室間質評


KRAS突變檢測


權威認證 | 新羿生物四項檢測全滿分通過衛健委臨檢中心室間質評


BRAF突變檢測


權威認證 | 新羿生物四項檢測全滿分通過衛健委臨檢中心室間質評


腫瘤游離DNA EGFR基因突變檢測


權威認證 | 新羿生物四項檢測全滿分通過衛健委臨檢中心室間質評


新羿生物(TargetingOne)是一家由核心技術驅動并具有全球競爭力的生物高科技公司,自2015年創立以來,一直非常重視實驗室質量管理的建設,持續加大投入。此次四項腫瘤突變檢測全滿分通過室間質評,獲得國家的權威認可,證明新羿生物的數字PCR產品在腫瘤基因檢測領域的高品質。

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國家衛生健康委臨床檢驗中心

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國家衛生健康委臨床檢驗中心( NCCL)1982年成立于衛生部北京醫院。NCCL以臨床檢驗質量控制與改進為主要工作方向,承擔衛生部委托的全國臨床檢驗質量管理與控制工作,運行全國臨床檢驗室間質量評價計劃,建立、應用臨床檢驗參考系統,開展相關科學研究。NCCL的工作目標是,通過構建、完善和實施臨床檢驗質量管理與控制體系,持續改進臨床檢驗質量,保障醫療衛生工作有效開展。

官網鏈接:https://www.nccl.org.cn


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